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高精度親水性聚醚砜濾芯(HPS-J系列) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
本產(chǎn)品采用進(jìn)口高精度聚醚砜濾膜為過(guò)濾介質(zhì),經(jīng)整體結(jié)構(gòu)熱熔焊接而成。具有優(yōu)異的過(guò)濾性能和完全的截留細(xì)菌能力。
產(chǎn)品特點(diǎn):
●濾膜具有親水性、絕對(duì)過(guò)濾精度
●低蛋白吸附
●廣泛的化學(xué)相容性
●極低的析出物
典型用途: ●疫苗的除菌過(guò)濾
●血液制品的除菌過(guò)濾
●原料藥、針劑、輸液等制藥的除菌過(guò)濾
●細(xì)胞培養(yǎng)基的過(guò)濾
●去離子水的過(guò)濾
●半導(dǎo)體濕設(shè)備的終端過(guò)濾
質(zhì)量保證:
●ISO9001:2008有保障的質(zhì)量管理體系。
●每支濾芯可追溯管理體系。
●濾芯出廠前均經(jīng)過(guò)純化水沖洗并經(jīng)過(guò)完整性檢測(cè)。
●批次經(jīng)過(guò)細(xì)菌挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn),確認(rèn)100%截留細(xì)菌能力。
生物安全性:
生物安全性:本產(chǎn)品材料符合USP關(guān)于體內(nèi)VI-121℃塑料生物反應(yīng)試驗(yàn)
內(nèi)毒素:<0.25EU/ml
潔凈度:本產(chǎn)品符合2010版GMP關(guān)于注射劑顆粒物要求
易氧化物:水沖洗2000ml后,符合2010版GMP對(duì)注射劑中顆粒含量的測(cè)試要求
TOC/電導(dǎo)率:25℃時(shí),用20升注射用水(10〃)沖洗后,符合2010版GMP對(duì)注射用水總有機(jī)碳含量和電導(dǎo)率要求
濾芯的材料構(gòu)成:
完整性測(cè)試:
主要應(yīng)用技術(shù)指標(biāo):
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